一、概述
博能科技医药产品全生命周期追溯系统基于物联网技术,构建药品从生产、运输、储存、医院内管理等过程的物联平台,主要包括三个部分:
1、构建药品制造过程物联系统,实现生产数据及时获取,企业生产过程在线监控,确保源头数据的准确性;
2、构建药品流通过程物联系统,通过获取国家管制类药品、贵重药品运输过程的环境信息,实现运输过程对药品质量监控;
3、构建医院内药品销售管理过程物联系统,实现上、下游企业数据融合与业务协同、规范医院药品管理流程、防止药品销售过程出现假冒、过期药品。
二、总体架构
医药产品全生命周期追溯系统平台的系统架构,通过建立覆盖医药产品生产、流通、销售过程的全生命周期的追溯流程,支持医药产品按照国家GMP规范要求,实现生产、流通、销售全程跟踪与控制,在计划、采购、仓库、生产、运输、销售等各个环节进行严格的跟踪与监控,将GMP的质量管理标准与指标体现到各业务环节中。
三、系统流程
1、医药生产过程追溯系统对药品生产过程进行管理。药品生产过程中,针对药片包装、批次药品包装、药品装箱过程,对药盒、批次包装盒、集装箱贴RFID标签。药盒标签记录药片生产过程信息,批次标签记录批次药品生产包装时间、过程信息,集装箱RFID标签记录集装箱包装时间、过程信息。按照GMP规则,对任何药品的生产过程中的质量数据进行采集,并与规定的质量标准值进行对比,确定药品质量在要求的范围内。对库存中的物料、产品进行管理,检测库存环境下的温湿度条件,按照规定标准进行控制,并及时向药品质量监督管理部门提交质量数据报告。
2、在医药流通过程中,利用GPS和RFID技术的集合,确保实时获取运输过程中药品的位置信息。在运输过程中采用传感器技术,对运输过程中药品的外部环境进行检测,如遇不符合标准的药品,及时上报,避免发生变质问题。
3、在药品销售的过程中,药品管理人员要随时了解仓库库存的保质期情况,提供药品保质期数据管理,为药品使用或购买人员提供信息药品追溯功能,可获得药品原料、生产、流通过程的详细信息,系统可对达到保质期的药品进行自动报警提示。
四、系统设计
系统主要涉及的RFID硬件有:RFID电子标签、RFID标签打印机、RFID固定式读写器、RFID手持终端机等。医药品生产、流通、销售环节多,数据信息量大,为了有效的进行药品全生命周期数据采集的过程,本系统将RFID技术、GPD技术、WiFi技术和传感器技术结合使用,全面进行数据采集。RFID技术贯穿全过程,电子标签中的信息将由RFID读取设备进行读取并通过网络传输至中心系统中。
博能科技医药品生命周期追溯系统是基于RFID技术的的智能化管理系统,在一个完整的平台上,实现药品的生产、仓储、物流、最终销售、RFID电子标签全过程的携带这些信息,方便的数据采集汇聚到管理系统服务器中心,在管理系统数上可进行药品追踪、汇总统计查询、信息分析、打印报表等整个流程的一体化业务管理。
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